Αθήνα

30 oC

αίθριος καιρός

Hottest

Ενημέρωση σε…fast-forward!

Μαριλίτα Λαμπροπούλου: Ο γάμος με τον Γιάννη Νταλιάνη, τα δύο παιδιά και ο ρόλος στον Σασμό που ενθουσίασε τους τηλεθεατές

ΔΙΕΘΝΗ

FDA: Ασφαλές το εμβόλιο της Pfizer – Στα τέλη Δεκεμβρίου η έγκριση από την Ευρώπη

Σημαντική ανακοίνωση εξέδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων όσον αφορά στο εμβόλιο της Pfizer.

Δείτε επίσης

Πέτσας: Δεν μπορεί να ανοίγει το εμπόριο και όχι οι εκκλησίες
Παιανία: Παραδόθηκε στην αστυνομία η 70χρονη μετά τους πυροβολισμούς

Το προσωπικό της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα δεδομένα για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού της Pfizer Inc. είναι σύμφωνα με τις οδηγίες της για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης.

Αυτό, αν το μεταφράσει κανείς σημαίνει ότι αυξάνονται οι ελπίδες για τη δυνατότητα διάθεσής του σύντομα στους Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω.

Οι παρατηρήσεις αυτές έγιναν σε έγγραφα που παρουσιάστηκαν πριν από τη συνεδρίαση των εξωτερικών εμπειρογνωμόνων την Πέμπτη για να συζητήσουν εάν το εμβόλιο που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη γερμανική εταιρία BioNTech SE θα πρέπει να εγκριθεί για επείγουσα χρήση.

Η FDA αναμένεται να αποφασίσει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο εντός ημερών ή εβδομάδων.

Ο επικεφαλής της BioΝΤech Ουγκούρ Σαχίν εκτιμά ότι το εμβόλιο θα εγκριθεί για την Ευρώπη μέχρι τα τέλη Δεκεμβρίου

Ο ίδιος δεν έχει εμβολιαστεί ακόμα διότι δεν υπάρχει η σχετική άδεια για το εμβόλιο της εταιρείας του στη χώρα του. Θυμίζουμε πως η BioΝΤech είναι η γερμανική εταιρεία που ανέπτυξε μαζί με την Pfizer το εμβόλιο για τον κορωνοϊό. «Δεν έχουμε ακόμη άδεια για το εμβόλιο στη Γερμανία. Αλλά μόλις εγκριθεί, θα ήθελα φυσικά να το κάνω», είπε στα ραδιοτηλεοπτικά δίκτυα του RTL/n-tv.

Τόσο αυτός όσο και οι υπάλληλοί του θα τηρήσουν αυστηρά τις οδηγίες της ομοσπονδιακής κυβέρνησης: «Τηρούμε και εμείς τις οδηγίες οι οποίες προβλέπονται για τις ομάδες ατόμων για τις οποίες προορίζεται πρώτα το εμβόλιο, δεν κάνουμε καμία εξαίρεση για τον εαυτό μας. Εάν έχουμε τη δυνατότητα, να εμβολιάσουμε τους εργαζόμενους γιατί κάνουν συστημικά σημαντική δουλειά, τότε φυσικά θα το κάναμε πολύ γρήγορα και πολύ ευχαρίστως».
Συλλέγονται επιπλέον δεδομένα για το εμβόλιο

Επί του παρόντος συλλέγονται περαιτέρω δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο. Για παράδειγμα, η γερμανική εταιρεία ξεκινά έρευνα για να διαπιστώσει αν το σκεύασμα μπορεί να αποτρέψει εξ αρχής την είσοδο του κορωνοϊού στον οργανισμό. Όπως διευκρίνισε: «Δεν γνωρίζουμε ακόμη από τα διαθέσιμα δεδομένα εάν εμποδίζεται μόνο η ασθένεια ή εάν εμποδίζεται και η (ίδια η) μόλυνση. Θα συλλέξουμε περαιτέρω δεδομένα για αυτό τους επόμενους δύο έως έξι μήνες».

Ο Σαχίν εκτιμά ότι θα υπάρξει «έγκριση του εμβολίου στην Ευρώπη έως τα τέλη Δεκεμβρίου. Αλλά είναι επίσης σημαντικό να εγκριθούν εμβόλια και άλλων εταιρειών. Υποθέτω ότι μέχρι το καλοκαίρι θα υπάρχουν αρκετές δόσεις εμβολίου και ότι ένας ικανοποιητικός αριθμός ανθρώπων, περίπου το 60-70% του πληθυσμού, θα αποκτήσει ανοσία», είπε.

Η Pfizer δεν θα καταφέρει να παραγάγει 100 εκατ. δόσεις εμβολίου φέτος
Σχολιάζοντας, τέλος, τα δημοσιεύματα ότι υπάρχουν δυσκολίες στην παραγωγή του εμβολίου, ο Σαχίν είπε: «Ανακοινώσαμε στις αρχές Νοεμβρίου ότι δεν θα μπορέσουμε να επιτύχουμε τον αρχικό μας στόχο για παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων για φέτος».

Συνεχίζοντας, ο Γερμανός σημείωσε: «Υπάρχουν διάφοροι λόγοι για αυτό. Μεταξύ άλλων συμπεριλαμβάνεται και το γεγονός ότι οι κλινικές μελέτες ολοκληρώθηκαν αργότερα. Υπήρχαν επίσης προβλήματα ποιότητας με τις πρώτες ύλες. Αυτά έπρεπε να επιλυθούν. Ωστόσο, η παραγωγή συνεχίζεται όπως είχε προγραμματιστεί».

Πηγή RTL, n-tv

Ακολουθήστε το TheCaller στο Google News και μάθετε πρώτοι τις ειδήσεις

«Δεν μπορώ να αποκτήσω παιδί» – Συγκλονίζει η εξομολόγηση πρώην εστεμμένης Μις Ελλάς

Κορονοϊός – Λινού: Αυτές είναι οι παρενέργειες του εμβολίου που φαίνονται την πρώτη εβδομάδα

Ιωάννα Τούνη: Ποιος και γιατί της προσφέρει αμοιβή – μαμούθ (ΒΙΝΤΕΟ)

Ροή Ειδήσεων

17/09/2021 | 18:16

Κάτια Δανδουλάκη για υπόθεση Φιλιππίδη: Δεν υπάρχει κοινό σημείο πλεύσης με την Ελισάβετ Κωνσταντινίδου

17/09/2021 | 18:04

Πατέλης για e-food: Η μόνη αλλαγή που έφερε ο Εργασιακός Νόμος είναι επιπλέον δικαιώματα στους ντελιβεράδες free lancers

17/09/2021 | 17:55

Η γεωγραφική κατανομή των κρουσμάτων κορονοϊού την Παρασκευή 17 Σεπτεμβρίου – «Ξεφεύγει» ξανά η Θεσσαλονίκη

17/09/2021 | 17:50

Επίθεση ροτβάιλερ: «Αντί για συγγνώμη προσπάθησαν να με διώξουν από τη χώρα – Ο Στάθης δεν θα γυρίσει πίσω», λέει η μητέρα του

17/09/2021 | 17:49

Κορονοϊός: Έτσι θα επιστρέψουν οι φοιτητές στα Πανεπιστήμια – Όλο το πρωτόκολλο του υπουργείου

17/09/2021 | 17:46

Κορονοϊός: 2.255 νέα κρούσματα και 39 νέοι θάνατοι την Παρασκευή 17/09-Στους 352 οι διασωληνωμένοι

17/09/2021 | 17:31

Επίθεση με βιτριόλι: Τα ηχητικά ντοκουμέντα της 36χρονης Έφης με την χαρτορίχτρα για τα μαντζούνια (vid)

17/09/2021 | 17:29

Μετρό: Κλειστοί οι σταθμοί Σύνταγμα και Πανεπιστήμιο – Αλαλούμ στα Μέσα Μαζικής Μεταφοράς

17/09/2021 | 17:19

Ο Κριστιάνο Ρονάλντο μετακόμισε από τη βίλα των 6 εκατ. ευρώ επειδή τόν ενοχλούσαν τα πρόβατα που βέλαζαν στο διπλανό κτήμα!

17/09/2021 | 17:12

Σοκαριστικό βίντεο: Έγκυος προσπαθεί να πηδήξει από το παράθυρο για να γλιτώσει από τον σύζυγό της (ΣΚΛΗΡΕΣ ΕΙΚΟΝΕΣ)

17/09/2021 | 17:11

Πρετεντέρης για Γεννηματά: Να παραιτηθεί για να προσφέρει στον διάδοχό της καλύτερες συνθήκες!

17/09/2021 | 16:58

Αυτό το Σαββατοκύριακο οι καλύτερες σειρές κάνουν πρεμιέρα στο ERTFLIX – «Καρτ ποστάλ» και «Hannibal»

17/09/2021 | 16:50

Ελληνική μελέτη ReCOVer: 90% η ανοσολογική απάντηση με τα mRNA εμβόλια στους ασθενείς με καρκίνο

17/09/2021 | 16:43

Εμβολιασμός: Ανοίγει η πλατφόρμα και για τους άνω των 60 ετών – Τι γίνεται με τους υγειονομικούς

17/09/2021 | 16:37

Βόλος: O Αχιλλέας Μπέος έφερε κόλλυβα στο Δημοτικό Συμβούλιο και άρχισε να τα τρώει! «Είχαν κηδεία οι σύμβουλοι της αντιπολίτευσης»
«Ο Ντούσαν Ιβκοβιτς μολύνθηκε από περιστέρια»: Αποκάλυψη Βουγιόσεβιτς για τον θάνατο του προπονητή
Σάνεν Ντόχερτι: Στο τέταρτο στάδιο του καρκίνου η «Μπρέντα» του «Μπέβερλι Χιλς» – Το δυνατό μήνυμά της
Ο Ελπιδοφόρος τελειώνει τους αρνητές: Δεν υφίσταται εξαίρεση από το εμβόλιο για θρησκευτικούς λόγους
Ο ΠΟΥ ανέστειλε την διαδικασία έγκρισης του Sputnik-V
Ολλανδία: Σοκαριστικό βίντεο – Δύο νεκροί και δύο τραυματίες από επίθεση με βαλλίστρα
AUKUS: Νέα στρατηγική συμμαχία ΗΠΑ-Αυστραλίας και Ηνωμένου Βασιλείου ενάντια στην Κίνα (ΒΙΝΤΕΟ)