Αθήνα

15 oC

ελαφρές νεφώσεις

Hottest

Ενημέρωση σε…fast-forward!

6 χρόνια μετά ο Δημοκίδης αποκαλύπτει γιατί η Γεννηματά δεν ψήφισε το Σύμφωνο Συμβίωσης για τα ομόφυλα ζευγάρια

ΔΙΕΘΝΗ

Κορονοϊός: Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εκφράζει ανησυχίες για το σχέδιο της Pfizer

Δείτε επίσης

Δραματική πρόβλεψη Σαρηγιάννη: «Έρχεται 3ο κύμα κορονοϊού»
Έπος! Σωματική άσκηση με… πούρο στην Κηφισιά (ΒΙΝΤΕΟ)

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά της Covid-19 τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας παράλληλα να συμμετέχουν στην μελέτη.

Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο, «και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.

Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.

«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.

Ακολουθήστε το TheCaller στο Google News και μάθετε πρώτοι τις ειδήσεις

Κορονοϊός: «Ξεχνάμε» την 7η Ιανουαρίου – Προς νέα παράταση του lockdown (ΒΙΝΤΕΟ)

Μετακινήσεις: Προσοχή – «Επανέρχονται» οι κωδικοί στο 13033 σήμερα 2/1

Κορονοϊός: Λινού – «Κίνδυνος να ξεφύγει η κατάσταση – Ανοίγουμε στα τυφλά» (ΒΙΝΤΕΟ)

Ροή Ειδήσεων

28/10/2021 | 23:57

Κορονοϊός: Πού θα γίνονται δωρεάν rapid test αύριο από τον ΕΟΔΥ

28/10/2021 | 23:40

Τσιτσιπάς – Τιάφο 1-2: Αποκλεισμός σοκ από το Open της Βιέννης

28/10/2021 | 23:34

Άνγκελα Μέρκελ: Ολοκληρώθηκε το δείπνο με τον Κυριάκο Μητσοτάκη – Το πρόγραμμα της Παρασκευής

28/10/2021 | 23:27

Σάκης Κατσούλης – Μαριαλένα Ρουμελιώτη: Τέλος το… κρυφτούλι – Τα τρυφερά τετ α τετ σε βραδινή έξοδο (vid)

28/10/2021 | 23:16

Κώστας Καραμανλής: Για παϊδάκια με τη σύζυγό του και φίλους στα Αμπελάκια (ΦΩΤΟ)

28/10/2021 | 22:59

Euroleague: Αήττητος ο Ολυμπιακός στο «κάστρο» του «καθάρισε» με 67-65 τη Φενέρμπαχτσε

28/10/2021 | 22:47

Σασμός Spoiler: Η Αργυρώ εγκαταλείπει την οικογένεια της – Τι θα δούμε στα επόμενα επεισόδια

28/10/2021 | 22:40

«Θα αυτοκτονήσει αν εκδοθεί στις ΗΠΑ», λένε οι δικηγόροι του Τζούλιαν Ασάνζ

28/10/2021 | 22:30

Μαργαρίτα Θεοδωράκη: Ο μοναδικός ηγέτης που τιμά τον πατέρα μου είναι ο Βλαντίμιρ Πούτιν

28/10/2021 | 22:12

Τζόκερ: Αυτοί είναι οι τυχεροί αριθμοί για τα 1.600.000 ευρώ

28/10/2021 | 22:04

Άγγελος Λάτσιος: Οι νέες φωτογραφίες με τις δύο αδερφές του και τα σχόλια αγάπης μεταξύ τους

28/10/2021 | 21:41

Το Facebook της νέας εποχής: Το metaverse και η εικονική πραγματικότητα – Η παρουσίαση του Ζάκερμπεργκ

28/10/2021 | 21:35

Ρομά επιχείρησαν να κλείσουν ξανά τον αυτοκινητόδρομο Κορίνθου-Πατρών

28/10/2021 | 21:26

Ζωή Κωνσταντοπούλου: Η Μέρκελ δεν έχει καμία δουλειά να βρίσκεται στην Ελλάδα – Ύβρις για τη σημερινή Επέτειο

28/10/2021 | 20:50

Τραγωδία στην Αγία Πελαγία: Πατέρας δύο παιδιών ο 35χρονος που πνίγηκε – Το σπαρακτικό αντίο της συζύγου του
«Θα αυτοκτονήσει αν εκδοθεί στις ΗΠΑ», λένε οι δικηγόροι του Τζούλιαν Ασάνζ
Η Ισπανία βάζει τέλος στις διαφημίσεις γλυκών και αναψυκτικών για τα παιδιά
Ράκος ο Άλεκ Μπάλντουιν: Μαυροντυμένος και σε κακή κατάσταση μετά τον θάνατο της Χάτσινς (ΦΩΤΟ)
Μακελειό στο Μπατακλάν: «Ο πρώτος που θα σηκωθεί, πυροβολώ» – Ανατριχιαστικό ηχητικό ντοκουμέντο στη δίκη
Άλεκ Μπάλντουιν: Δεν αποκλείεται να ασκηθεί δίωξη στον ηθοποιό για τον θάνατο της διευθύντριας φωτογραφίας
Άλεκ Μπάλντουιν: Νέες καταγγελίες από ηθοποιό για την ασφάλεια στα γυρίσματα – «Ήταν ο μόνος που δεν έλεγξε το όπλο του»