ΕΛΛΑΔΑ
Σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια Υγεία αποτελούν τα μη αδειοδοτούμενα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες- ATMP).
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) και η Οργάνωση των Επικεφαλής των Εθνικών Οργανισμών Φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Heads of Medicines Agencies, HMA) προειδοποιούν το κοινό για τους κινδύνους των μη αδειοδοτημένων φαρμάκων προηγμένων θεραπειών (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP).
Τα ATMP είναι φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια
Όταν τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP) είναι αδειοδοτημένα (δηλαδή η χρήση τους έχει εγκριθεί είτε από τον EMA είτε από την αρμόδια εθνική αρχή – ΕΟΦ για την Ελλάδα), μπορούν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη, καθώς ακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές που έχουν θεσπιστεί από την ΕΕ προκειμένου να διασφαλιστεί ότι πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας ώστε να χορηγηθούν σε ασθενείς.
Ωστόσο, έχει διαπιστωθεί η διάθεση σε χώρες της ΕΕ μη αδειοδοτημένων ATMP, από μεμονωμένα άτομα ή εταιρείες ή κλινικές, μεταξύ των οποίων θεραπείες δενδριτικών κυττάρων έναντι του καρκίνου. Τα μη αδειοδοτημένα φάρμακα προηγμένων θεραπειών δεν είναι ελεγμένα ως προς την ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και ποιότητά τους. Κατά συνέπεια η χρήση τους εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους, καθώς μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίς ταυτόχρονα να παρέχουν οφέλη, αφήνοντας τους ασθενείς όχι μόνο ακάλυπτους έναντι της νόσου για την οποία αναζητούν θεραπεία αλλά και επιβαρυμένους με επιπλέον προβλήματα υγείας.
Επιπρόσθετα, οι θεραπείες αυτές συνοδεύονται από σημαντικό οικονομικό κόστος
Οι εθνικές αρχές σε όλη την ΕΕ λαμβάνουν μέτρα για να σταματήσουν τη διάθεση τέτοιων προϊόντων σε ασθενείς. Η συνεισφορά του κοινού είναι καθοριστικής σημασίας για την επιτυχία της προσπάθειας αυτής, μέσω αναφοράς των ύποπτων περιπτώσεων στον ΕΟΦ (market-surveillance@eof.gr). Για το σκοπό αυτό δίνονται οι ακόλουθες πληροφορίες :
Πώς παρέχονται νόμιμα τα ATMP στην Ελλάδα;
Στην Ελλάδα, όλα τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών-ATMP, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που παρασκευάζονται από κύτταρα ή ιστούς του ίδιου του ασθενούς, διατίθενται νόμιμα μόνο αν:
• παρέχονται στο πλαίσιο κλινικής δοκιμής εγκεκριμένης από τον ΕΟΦ
• έχουν λάβει Άδεια Κυκλοφορίας από τον EMA
Τα ATMP που διατίθενται σε ασθενείς και δεν πληρούν τουλάχιστον ένα από τα δύο παραπάνω κριτήρια παραβιάζουν το νόμο και θέτουν τους ασθενείς σε κίνδυνο.
Ποιες είναι οι ύποπτες ενδείξεις για παράνομη διάθεση ενός ATMP στην Ελλάδα;
• ο πάροχος διαθέτει το προϊόν στην αγορά ως πειραματικό, αλλά το χορηγεί εκτός εγκεκριμένης κλινικής δοκιμής
• ο πάροχος δεν επιβεβαιώνει ότι το προϊόν έχει λάβει Άδεια Κυκλοφορίας από τον ΕΜΑ ή ότι χορηγείται στο πλαίσιο εγκεκριμένης κλινικής δοκιμής
• το προϊόν προωθείται σε ιστοσελίδες ή μέσα κοινωνικής δικτύωσης ως τελευταία ελπίδα, στοχεύοντας στις ανησυχίες των ασθενών και των οικογενειών τους (ωστόσο μπορεί και να προτείνεται απευθείας στον πάσχοντα ή τους οικείους του, από μεμονωμένο άτομο ή ιατρείο ή κλινική).
Εάν υποψιαστείτε ότι το προϊόν που σας προτείνουν είναι μη αδειοδοτημένο
• απευθυνθείτε σε αξιόπιστες πηγές πληροφόρησης, όπως ο ΕΟΦ (email: relation@eof.gr https://www.eof.gr/) ή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων-ΕΜΑ για να επιβεβαιώσετε ότι η χρήση του έχει εγκριθεί για τη συγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη
• απευθυνθείτε σε ειδικευμένους γιατρούς για να συζητήσετε τις εγκεκριμένες πιθανές θεραπευτικές επιλογές για την πάθησή σας – μη διστάσετε να αναζητήσετε δεύτερη γνώμη.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ροή Ειδήσεων
29/04/2025 | 23:11
Αθηναΐς Νέγκα για Γιώργο Παπαδάκη: Δεν πιστεύω ότι υπάρχει τηλεόραση χωρίς εκείνον
29/04/2025 | 23:06
Χατζηβασιλείου στο Συνέδριο του ΕΛΚ: Η στρατηγική αυτονομία της ΕΕ είναι αδιαπραγμάτευτη προτεραιότητα
29/04/2025 | 22:58
Τελεσίγραφο Ρούμπιο σε Μόσχα και Κίεβο: Φέρτε «συγκεκριμένες προτάσεις» αλλιώς σταματάμε τη διαμεσολάβηση
29/04/2025 | 22:13
Έτσι ξυλοκόπησαν τον επιχειρηματία μέσα σε εστιατόριο στη Γλυφάδα – Του έβγαλαν όπλο για να υπογράψει ότι δεν του οφείλουν ούτε 1 ευρώ
29/04/2025 | 22:04
Ο εκλεκτός του Τραμπ, επιχειρηματίας Ντέιβιντ Περντού, νέος πρεσβευτής των ΗΠΑ στην Κίνα
29/04/2025 | 21:47
Γιώργος Μαυρίδης: Θυμάται τη δύσκολη παιδική του ηλικία – Ήμουν κλειδωμένος σ’ ένα δωμάτιο κι ο πατέρας μου προσπαθούσε να αυτοκτονήσει
29/04/2025 | 21:17
Εκατομμυριούχος: Απίστευτος παίκτης κέρδισε τις 100.000 και ξετρέλανε τον Αρναούτολου
29/04/2025 | 21:14
Ολοκληρώθηκε μέσα στη Βουλή ο έλεγχος από τον σκύλο της ΕΛΑΣ μετά το προειδοποιητικό μήνυμα στο 112 – Έρευνα και στο προαύλιο
29/04/2025 | 21:07
Βάσω Λασκαράκη για το διαζύγιό της: «Όταν υπάρχουν παιδιά, «παντρεύεσαι» αυτόν τον άνθρωπο εφ’ όρου ζωής»
29/04/2025 | 11:17
Ήπιε κοκτέιλ με μεθανόλη στο Μπαλί και καταδικάστηκε σε μόνιμη τύφλωση – Η περιπέτεια της Άσλεϊ Κινγκ
29/04/2025 | 10:32
Δημοσκόπηση Interview: Κερδίζει 2 μονάδες η ΝΔ, στο 15,8% η διαφορά από το δεύτερο ΠΑΣΟΚ – Τρίτη με πτώση η Πλεύση Ελευθερίας
29/04/2025 | 16:07
Φορολοταρία Μαρτίου: Πραγματοποιήθηκε η κλήρωση – Δείτε αν κερδίσατε έως 50.000 ευρώ
29/04/2025 | 15:09
Θρήνος στο Πολεμικό Ναυτικό: Πέθανε 25χρονος ανθυπολοχαγός κατά τη διάρκεια άσκησης
29/04/2025 | 16:16
Φωτιά στο κατάστημα Zara στην Πάτρα – Οι μαθητές από το ξενοδοχείο από πάνω φωνάζουν έντρομοι – Εκκενώθηκε το ξενοδοχείο
29/04/2025 | 17:56
Σφοδρή επίθεση Αλμοδόβαρ στον Τραμπ: Θα μείνει στην Ιστορία ως το μεγαλύτερο λάθος της εποχής μας
29/04/2025 | 12:57
Επεισόδιο Γεωργιάδη – Πολάκη στη Βουλή: «Να πας λεβέντικα να δικαστείς» – «Λες παπ…» – Δείτε βίντεο
29/04/2025 | 16:30
Γιώργος Τσαλίκης για Πέτρο Λαγούτη: «Πέρα από το οικονομικό, κάτι του άρεσε στην πρόταση για το Big Brother»
29/04/2025 | 17:34
Γιώργος Λιάγκας: «Δεν θα μπορούσα να αντικαταστήσω τον Γιώργο Παπαδάκη, θα ήμουν βλάκας αν το έκανα»
29/04/2025 | 18:42
Πρίγκιπας Γουίλιαμ και Κέιτ Μίντλετον: Στη Σκωτία για την επέτειο του γάμου τους – Τα ασορτί σακάκια και το πανάκριβο ρολόι
29/04/2025 | 16:43
Χείμαρρος ο Λάμπρος Κωνσταντάρας για τον Γρηγόρη Αρναούτογλου: «Τι εξυπηρετεί; Να μας πει ότι δεν είναι κατίνα;»
29/04/2025 | 12:55
Πάτρα: Θρήνος στην κηδεία της 47χρονης ναυτικού που παρασύρθηκε από φορτηγό στον καταπέλτη πλοίου – Στον ανακριτή οι 3 συλληφθέντες
29/04/2025 | 13:00
Σάκης Ρουβάς για τη δυσλεξία: «Δεν περνά ποτέ, η ουσία της σκέψης είναι αυτή που έχει σημασία»
Σχετικά Άρθρα
Φωτιά στο κατάστημα Zara στην Πάτρα – Οι μαθητές από το ξενοδοχείο από πάνω φωνάζουν έντρομοι – Εκκενώθηκε το ξενοδοχείο
Πάτρα: Θρήνος στην κηδεία της 47χρονης ναυτικού που παρασύρθηκε από φορτηγό στον καταπέλτη πλοίου – Στον ανακριτή οι 3 συλληφθέντες
