TECH
Ένα νέο χάπι που μιμείται τα αποτελέσματα της χειρουργικής επέμβασης γαστρικού bypass (γαστρική παράκαμψη), μιας από τις πιο αποτελεσματικές μεθόδους αντιμετώπισης της παχυσαρκίας, ανέπτυξαν επιστήμονες στις ΗΠΑ. Όπως αναφέρουν στη μελέτη τους, τα πρώτα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή του SYNT-101 σε ανθρώπους είναι ενθαρρυντικά.
Το SYNT-101 δημιουργεί μία προσωρινή «επίστρωση» στο δωδεκαδάκτυλο – το τμήμα του λεπτού εντέρου που το ενώνει με το στομάχι, μετατοπίζοντας την απορρόφηση της τροφής πιο χαμηλά στο λεπτό έντερο, ώστε να ενισχύεται το αίσθημα κορεσμού. Η επίστρωση αυτή έχει σχεδιαστεί να δρα για έως και 24 ώρες, πριν αποβληθεί φυσικά από τον οργανισμό.
Οι συμμετέχοντες αξιολογήθηκαν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες, δείκτες ανεκτικότητας, καθώς και για μεταβολές σε ορμόνες κορεσμού που επηρεάζουν την πείνα και την απώλεια βάρους. Τα αποτελέσματα έδειξαν ισχυρό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας, καθώς και έλεγχο της πείνας και ενίσχυση της απώλειας βάρους.
«Τα δεδομένα αυτά επιβεβαιώνουν την ικανότητα του SYNT-101 να προκαλεί μεταβολικές αλλαγές που υποστηρίζουν τη γλυκαιμική ρύθμιση, την απώλεια βάρους και την ενεργειακή ισορροπία», δήλωσε ο Ραούλ Ντάντα, διευθύνων σύμβουλος της Syntis Bio, της βιοφαρμακευτικής εταιρείας με έδρα τη Βοστώνη που ανέπτυξε το SYNT-101.
«Πιστεύουμε ότι το SYNT-101 μπορεί να αποτελέσει μια πρακτική, πιο βιώσιμη εναλλακτική λύση —ή και συμπληρωματική θεραπεία— έναντι φαρμάκων όπως τα GLP-1. Εκατομμύρια άνθρωποι που ζουν με παχυσαρκία έχουν ανάγκη από νέες θεραπευτικές επιλογές που συνδυάζουν ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, χαμηλό κόστος χωρίς να προκαλούν τις σοβαρές παρενέργειες των διαθέσιμων φαρμάκων» σημείωσε.
Αν και φάρμακα όπως οι αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 συμβάλλουν αποτελεσματικά στη μείωση του σωματικού βάρους, η ταυτόχρονη απώλεια μυϊκής μάζας αποτελεί σημαντικό ζήτημα. Παράλληλα, εξακολουθούν να υπάρχουν προκλήσεις όσον αφορά την προσβασιμότητα, τις γαστρεντερικές παρενέργειες και τη μακροχρόνια διατήρηση των αποτελεσμάτων.
Πώς λειτουργεί το χάπι
Το SYNT-101 μιμείται τη δράση του γαστρικού bypass δημιουργώντας μια προσωρινή επικάλυψη πολυδοπαμίνης στο δωδεκαδάκτυλο και μετατοπίζοντας την απορρόφηση των θρεπτικών ουσιών πιο χαμηλά στο λεπτό έντερο ώστε να ενισχυθεί φυσικά το αίσθημα κορεσμού και η μεταβολική ισορροπία. Αυτό συμβάλλει στη ρύθμιση της όρεξης και του μεταβολισμού και έχει φανεί ότι διατηρεί τη μυϊκή μάζα πιο αποτελεσματικά σε σχέση με τα φάρμακα τύπου GLP-1. Το SYNT-101 χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Σε προκλινικές μελέτες, το SYNT-101 έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα στον γλυκαιμικό έλεγχο και προκάλεσε απώλεια βάρους κατά 1% ανά εβδομάδα επί έξι εβδομάδες, διατηρώντας πλήρως τη μυϊκή μάζα σε μοντέλα τρωκτικών.
Τι έδειξε η πρώτη κλινική μελέτη σε ανθρώπους
Στην μελέτη φάσης 1, συμμετείχαν εννέα υγιείς εθελοντές– 2 άνδρες και 7 γυναίκες ηλικίας 24 έως 53 ετών με ΔΜΣ 19–29. Οι συμμετέχοντες έλαβαν σε υγρή μορφή τρεις διαφορετικές δόσεις του φαρμάκου (χαμηλή, μέση και κανονική). Οι ερευνητές υπέβαλλαν τους εθελοντές σε μια σειρά εξετάσεων καθώς και σε ενδοσκοπική απεικόνιση προκειμένου να διαπιστωθεί αν το άνω τμήμα του λεπτού εντέρου είχε επικαλυφθεί πλήρως από την προσωρινή επίστρωση πολυδοπαμίνης.
Αιματολογικές εξετάσεις πριν και μετά τη χορήγηση αξιολόγησαν τις επιδράσεις στις ορμόνες κορεσμού και στον μεταβολισμό, περιλαμβανομένων των ηπατικών ενζύμων, της λεπτίνης (ορμόνη που ρυθμίζει την όρεξη) και της γκρελίνης (ορμόνη που προκαλεί πείνα).
Η ενδοσκοπική απεικόνιση επιβεβαίωσε τον σχηματισμό της επίστρωσης στο λεπτό έντερο, ενώ οι ιστολογικές εξετάσεις έδειξαν ότι το SYNT-101 αποβλήθηκε με ασφάλεια εντός 24 ωρών. Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες παρενέργειες σε καμία ομάδα. Κατά τις 10 ημέρες μετά τη θεραπεία, τα ηπατικά ένζυμα (AST, ALT και χολερυθρίνη) παρέμειναν σταθερά σε φυσιολογικά επίπεδα. Επιπλέον, το χάπι δεν προκάλεσε γαστρεντερικά προβλήματα, ούτε πόνο.
Ιδιαίτερης σημασίας είναι το γεγονός ότι τα τεστ ανοχής γλυκόζης έδειξαν καθυστέρηση στην απορρόφηση του σακχάρου μετά τη χορήγηση του SYNT-101. Συγκεκριμένα, στα 30 και 60 λεπτά, η απορρόφηση γλυκόζης είχε μειωθεί κατά περίπου 35% και 21% αντίστοιχα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Παρόλο που η πιλοτική μελέτη δεν είχε σχεδιαστεί για να μετρήσει απώλεια βάρους, οι συμμετέχοντες που έλαβαν πλήρη δόση εμφάνισαν αυξημένα επίπεδα λεπτίνης και μειωμένα επίπεδα γκρελίνης, ευρήματα που συμβαδίζουν με τα προκλινικά δεδομένα για μειωμένη πρόσληψη τροφής.
Οι συγγραφείς της μελέτης σημειώνουν ότι απαιτούνται μεγαλύτερες κλινικές δοκιμές για την πλήρη αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου. Η Syntis Bio σχεδιάζει να καταθέσει αίτηση για Άδεια Διερεύνησης Νέου Φαρμάκου (IND) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
<>
Ροή Ειδήσεων
24/06/2025 | 07:30
Γρηγόρης Αρναούτογλου: «Στην αρχή της καριέρας μου είχα σκεφτεί να αλλάξω επίθετο»
24/06/2025 | 07:22
Μπαράζ επιθέσεων από το Ιράν παρά την αναγγελία Τραμπ για κατάπαυση πυρός – 3 νεκροί από πλήγμα πυραύλου στην Μπερ Σεβά
23/06/2025 | 23:53
Κινήσεις αποκλιμάκωσης από Τραμπ και Χαμενεΐ μετά την ιρανική επίθεση – Ο Αμερικανός ευχαρίστησε την… Τεχεράνη που προειδοποίησε για τις επιθέσεις
23/06/2025 | 23:40
Σ. Φάμελλος: Εκφράζω την ευγνωμοσύνη μου σε όσους δίνουν τη μάχη στην πρώτη γραμμή και στη Χίο και στη Μονεμβασιά
23/06/2025 | 23:30
Σπύρος Μπιμπίλας σε Πέτρο Φιλιππίδη: «Όταν έμπαινες στη Δραματική Σχολή, εγώ ήδη πρωταγωνιστούσα»
23/06/2025 | 23:10
Δορυφoρικές εικόνες καταγράφουν την καταστροφή σε Φορντό, Νατάνζ και Ισφαχάν – Εμφανή σημάδια από τις διατρητικές βόμβες
23/06/2025 | 23:00
Μάρκος Σεφερλής: «Ήμασταν 45 χρόνια φίλοι, δεν μπορούσα να διανοηθώ ότι θα καταχραστεί τόσα χρήματα από μένα»
23/06/2025 | 22:50
Συνάντηση του Πρωθυπουργού με τον Σέρβο ομόλογό του – Στο επίκεντρο ζητήματα ευρωπαϊκού και περιφερειακού ενδιαφέροντος
23/06/2025 | 22:40
Υπόθεση κατασκοπείας στην Κρήτη – Σύλληψη Αζέρου που φωτογράφιζε τη βάση του ΝΑΤΟ στη Σούδα
23/06/2025 | 22:30
Ναταλία Αργυράκη για Ναταλία Γερμανού: «Μπορεί να ισορροπεί ανάμεσα σε όλα τα θέματα, είναι απίστευτη σε αυτό»
23/06/2025 | 22:20
Κώστας Τσουρός: Πρόστιμο 30.000 ευρώ από το ΕΣΡ στην εκπομπή «Ακόμα δεν είδες τίποτα»
23/06/2025 | 07:30
Αυτοκίνητο έπεσε σε χαντάκι στην Πεντέλη: Ένα άτομο ανασύρθηκε χωρίς τις αισθήσεις του -Τρεις τραυματίες
23/06/2025 | 07:48
Συρία: 22 νεκροί και 63 τραυματίες μετά από επίθεση σε Ελληνορθόδοξη εκκλησία στη Δαμασκό – Οι αρχές επιρρίπτουν την ευθύνη στο ISIS
23/06/2025 | 07:15
Νέο μήνυμα 112 στη Χίο για την περιοχή Ρεστά – Στη μάχη με τις φλόγες όλη νύχτα η Πυροσβεστική
23/06/2025 | 08:02
Κρήτη: Συνελήφθη 26χρονος Αζέρος να φωτογραφίζει τις αεροναυτικές βάσεις στη Σούδα
23/06/2025 | 10:40
Ο Γιάννης Τσιμιτσέλης σε μια σπάνια εξομολόγηση για την κόρη του: «Μου ήταν δύσκολο, δεν ήμουν προετοιμασμένος»
23/06/2025 | 13:57
Ηλεκτρονικά Ζυγιστικά Μηχανήματα, Ζυγαριές Ελαιοτριβείων και Παλετοποίηση σε Επιχειρήσεις. Τομάσης Χαράλαμπος & Γεώργιος ΑΧΑΪΚΗ ΠΛΑΣΤΙΓΓΟΠΟΙΪΑ
23/06/2025 | 07:51
Big Brother – Σάστισαν με τη Νάνσυ που ανακοίνωσε την αποχώρηση της: «Κρατάω μόνο τα καλά»
23/06/2025 | 08:01
Μέση Ανατολή: Κρίσιμο σημείο για το ιρανικό πετρέλαιο και την Κίνα το ενδεχόμενο κλείσιμο των Στενών του Ορμούζ – Η θέση των ΗΠΑ
23/06/2025 | 09:00
Βόλος: Ανήλικος κατήγγειλε τον παππού του – Στο αυτόφωρο για ενδοοικογενειακή βία
23/06/2025 | 09:24
29 χρόνια από τον θάνατο του Ανδρέα Παπανδρέου – O μοναδικός πρωθυπουργός και ηγέτης της Μεταπολίτευσης που δεν τον ξεχνά ποτέ η επικαιρότητα
23/06/2025 | 07:20
Μοναδικό αριθμό ταυτότητας αποκτούν τα ακίνητα – Στα «σκαριά» η μελέτη για την υλοποίηση του έργου
Σχετικά Άρθρα
