ΥΓΕΙΑ
Η FDA έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab.
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε επείγουσα έγκριση κυκλοφορίας στο φάρμακο bamlanivimab της φαρμακευτικής εταιρείας Eli Lilly, ένα μονοκλωνικό τεχνητό αντίσωμα το οποίο ενισχύει τις άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος κατά του κορονοϊού.
Το φάρμακο προορίζεται για ασθενείς με ήπια έως μέτρια συμπτώματα, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν επιδείνωση, όπως είναι οι ηλικιωμένοι άνω των 65 ετών και οι άνθρωποι άνω των 12 ετών με συννοσηρότητες λόγω χρόνιων παθήσεων. Είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται για ασθενείς σε σχετικά πρώιμο στάδιο της Covid-19.
Η FDA διευκρίνισε ότι η άδεια της δεν αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς που ήδη νοσηλεύονται και χρειάζονται οξυγόνο και τους οποίους, όπως έδειξαν οι προηγηθείσες δοκιμές, το φάρμακο δεν ωφελεί, αντίθετα μπορεί ακόμη και να επιδεινώσει την κατάσταση τους. Η επείγουσα έγκριση δόθηκε με βάση τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής φάσης 2, που έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και την πιθανότητα εισαγωγής στο νοσοκομείο σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια Covid-19. Περίπου το 3% των συμμετεχόντων στην δοκιμή χρειάστηκαν να πάνε σε τμήμα επειγόντων νοσοκομείου ή να κάνουν εισαγωγή, έναντι ποσοστού 10% μεταξύ όσων είχαν πάρει εικονικό φάρμακο (πλασίμπο) και αποτελούσαν την ομάδα ελέγχου.
Περισσότερα δεδομένα πάντως θα χρειαστούν, προκειμένου η FDA να δώσει την οριστική και πλήρη έγκριση της για το bamlanivimab, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του οποίου θα συνεχίσει να αξιολογείται από την αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ.
Η είδηση της κατ’ αρχήν έγκρισης προκάλεσε άνοδο της μετοχής της εταιρείας στο χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς. Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι θα παράγει ένα εκατομμύριο δόσεις έως το τέλος του 2020 και θα επεκτείνει περαιτέρω την παραγωγή της το 2021 για να καλύψει τη διεθνή ζήτηση, καθώς βρίσκεται σε συζητήσεις και με άλλες χώρες για την έγκριση του φαρμάκου. Η αμερικανική κυβέρνηση έχει ήδη αγοράσει 300.000 δόσεις του φαρμάκου.
Η ανταγωνίστρια εταιρεία Regeneron έχει υποβάλει επίσης αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση ενός δικού της φαρμάκου δύο αντισωμάτων, το οποίο -αν και σε δοκιμαστική φάση- είχε χρησιμοποιηθεί και στον πρόεδρο Ντόναλντ Τραμπ.
Ακολουθήστε το TheCaller στο Google News και μάθετε πρώτοι τις ειδήσεις
Έτοιμος για αναλάβει την εξουσία ο Μπάιντεν χωρίς να περιμένει τον Τραμπ
Κορονοϊός: Παγώνη – «Δεν ξέρω αν θα κάνουμε το Πάσχα κανονικά»
Ροή Ειδήσεων
21/03/2025 | 19:25
Καιρός: Με ανοιξιάτικες θερμοκρασίες και τοπικές βροχές οι επόμενες ημέρες – Πρόγνωση από τη Ν. Ζιακοπούλου
21/03/2025 | 19:22
Το Σάββατο η απόφαση για την προφυλάκιση Ιμάμογλου – Οργή λαού και νέες μαζικές διαδηλώσεις
21/03/2025 | 19:20
Ο στρατός στο Σουδάν ανακοινώνει πως ανέκτησε το προεδρικό παλάτι και υπουργεία από τους παραστρατιωτικούς
21/03/2025 | 19:16
Χίθροου: Επανεκκινούν από απόψε οι πτήσεις – Πώς τέθηκε εκτός λειτουργίας από μια φωτιά το 2ο μεγαλύτερο αεροδρόμιο του κόσμου
21/03/2025 | 19:10
ΓΣΕΕ: Το 86% των εργαζομένων ζητούν οι κλαδικές συμβάσεις να είναι δεσμευτικές για όλες τις επιχειρήσεις
21/03/2025 | 19:00
«Επιστροφή στο Ντεπώ» του Δημήτρη Ζαχου: Ένα ντοκιμαντέρ για την ένδοξη γειτονιά της Θεσσαλονίκης
21/03/2025 | 18:50
Χάμιλτον: «Είμαι σε σοκ, δεν το πιστεύω πως πήραμε την πολ ποζίσιον για τον αγώνα Sprint»
21/03/2025 | 18:30
ΔΥΠΑ: Έως 28 Μαρτίου οι αιτήσεις για το πρόγραμμα απασχόλησης μακροχρόνια ανέργων άνω των 45 ετών
21/03/2025 | 18:20
Ουκρανία: Ο πυρηνικός σταθμός της Ζαπορίζια στο επίκεντρο των συνομιλιών με τις ΗΠΑ – Ο ρόλος της Ρωσίας
21/03/2025 | 18:00
Το 25ο Φεστιβάλ Γαλλόφωνου Κινηματογράφου στη Θεσσαλονίκη- Το πρόγραμμα των προβολών
20/03/2025 | 11:00
Βασίλης Λαζαρίδης: «Θα σας μιλήσω για πρώτη φορά ανοιχτά για τη δολοφονία του πατέρα μου, Μπάμπη Λαζαρίδη»
20/03/2025 | 16:01
Σοκ στον Πειραιά: «Η 65χρονη που παρασύρθηκε και σκοτώθηκε από ΙΧ είχε χτυπηθεί από άλλο αυτοκίνητο λίγο πριν – Ο οδηγός την είχε παρατήσει πεσμένη στο δρόμο»
20/03/2025 | 21:28
Pulse: 13,5 μονάδες μπροστά η ΝΔ, ισοπαλία ΠΑΣΟΚ με Πλεύση Ελευθερίας στη 2η θέση
20/03/2025 | 18:09
Απόστολος Λύτρας – Χαμός στη δίκη με την Πολυζωγοπούλου: «Πας με την βλαχάρα; Ο Σοφός είναι χαζός που την άφησε;»
20/03/2025 | 16:14
«Τους είχα στην πολυκατοικία για να τους φροντίζω αλλά δυστυχώς…» – Η ανθρώπινη τραγωδία πίσω από την αυτοκτονία του ζευγαριού στου Ζωγράφου
20/03/2025 | 17:15
Αντελίνα Βαρθακούρη για Σίσσυ Χρηστίδου: «Από κάτι τέτοια φαίνεται το «εγώ», πετάμε στον σκουπιδοτενεκέ την ομαδικότητα»
20/03/2025 | 09:20
Το «επεισόδιο» στην ΚΟ του ΠΑΣΟΚ και ο εκνευρισμός για τις δημοσκοπήσεις – Τι είπαν Ανδρουλάκης και Λιακούλη
20/03/2025 | 15:57
Η Φινλανδία για 8η χρονιά πανηγυρίζει ως η πιο ευτυχισμένη χώρα στον κόσμο – Η θέση της Ελλάδας στη λίστα
20/03/2025 | 15:32
Η Προανακριτική θα εξετάσει τον Τριαντόπουλο πριν την παραπομπή του στο Δικαστικό Συμβούλιο – Αποχώρησαν ΠΑΣΟΚ, ΣΥΡΙΖΑ, ΚΚΕ, Νέα Αριστερά από την ψηφοφορία
20/03/2025 | 08:00
Ευθύμης Γεωργόπουλος: «Όταν είδα τις Σέρρες, υπήρχε ένα κλίμα λες ήταν ο Πάνος Νάτσης στο σαλόνι»
Σχετικά Άρθρα
