Αθήνα

 

13 oC

αραιές νεφώσεις

Hottest

Ενημέρωση σε... fast-forward!

giorgos ntalaras 200224
Γιώργος Νταλάρας: «Εγώ μια άλλη Ελλάδα ονειρεύτηκα, δεν είναι χώρα αυτή!»

ΥΓΕΙΑ

ΕΜΑ: Έκτακτη συνεδρίαση για αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για χρήση σε παιδιά

Στην αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για την χορήγηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών προχωρά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Η έκτακτη συνεδρίαση του Οργανισμού, σύμφωνα με την ΕΡΤ, θα πραγματοποιηθεί την Παρασκευή 23 Ιουλίου.

Στην ουσία, πρόκειται για την επέκταση της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου της Moderna με την διαφορά ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είχε ζητήσει πρόσθετα στοιχεία από την αξιολόγηση του εμβολίου στην συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η μελέτη στα παιδιά 12-17 ετών
Η κατάθεση της αίτησης αδειοδότησης βασίστηκε σε σχετική μελέτη που εκπόνησε η εταιρεία και ολοκληρώθηκε στα τέλη Μαΐου. Στη μελέτη συμμετείχαν 3.732 άτομα ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών από τις Ηνωμένες Πολιτείες. Στην πρώτη, τυχαιοποιημένη ομάδα, οι συμμετέχοντες στη μελέτη έλαβαν δύο εμβολιασμούς σε διάστημα 28 ημέρων ή εικονικό φάρμακο. Στην ανοιχτή δεύτερη ομάδα, οι συμμετέχοντες έλαβαν μόνο εικονικό φάρμακο.

Συνολικά 2.500 έφηβοι έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου COVID-19 της Moderna. Σύμφωνα με την εταιρεία, δεν εντοπίστηκε καμία λοίμωξη με COVID-19. Αυτό αντιστοιχεί σε αποτελεσματικότητα εμβολίου 100%.

Επιπλέον, η μελέτη επεκτάθηκε στο τελικό στάδι, σύμφωνα με τον ορισμό των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων για την COVID-19, και σε εκείνους με ήπια ασθένεια. Διαπιστώθηκε ότι στους οροαρνητικούς συμμετέχοντες, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση έφτασε το 93%.

Το εμβόλιο ήταν γενικά καλά ανεκτό, με ένα προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με αυτό της μελέτης Φάσης III σε ενήλικες. Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπια ή μέτρια. Η πιο συχνή τοπική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πόνος στο σημείο της ένεσης, ενώ οι πιο συχνές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου ήταν πονοκέφαλος, κόπωση, μυαλγία και ρίγη.

Όλοι οι συμμετέχοντες πάντως θα παρακολουθούνται για 12 μήνες μετά τη δεύτερη δόση ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη προστασία και ασφάλεια.

Συνεχίζεται η κυλιόμενη επισκόπηση για εμβόλια και φάρμακα
Εν τω μεταξύ, συνεχίζεται με βάση τις υφιστάμενες διαδικασίες η αξιολόγηση μέσω της κυλιόμενης επισκόπησης για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων Sputnik-V από την Ρωσία, της Sinovac από την Κίνα, Novavax από τις ΗΠΑ και Curevac από την Γερμανία.

Παράλληλα, συνεχίζεται και η κυλιόμενη επισκόπηση τεσσάρων φαρμάκων με μονοκλωνικά αντισώματα ή συνδυασμούς αντισωμάτων. Η κυλιόμενη επισκόπηση θα συνεχιστεί έως ότου υπάρχουν επαρκή αποδεικτικά στοιχεία για την κατάθεση μιας επίσημης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Με πληροφορίες από ΕΡΤ

Ροή Ειδήσεων

gamos gynaikon 210224

21/02/2024 | 17:07

Δημοσιεύθηκε η αναγγελία για τον πρώτο γάμο γυναικών στην Ελλάδα

21/02/2024 | 17:02

Εντάχθηκε στο πρόγραμμα της Εθνικής ο Λαρεντζάκης

21/02/2024 | 16:48

Επιχείρηση αφισοκάθαρσης στον δήμο Αθηναίων
dani alves 070224

21/02/2024 | 16:44

Αύριο στο δικαστήριο ο Άλβες, θα ανακοινωθεί η ποινή του σύμφωνα με ΜΜΕ

21/02/2024 | 16:34

Κ.Παπαδάκης, ευρωβουλευτής ΚΚΕ: «Οι αγώνες του λαού αναδεικνύουν ότι η πραγματική αντιπολίτευση είναι στον δρόμο»

21/02/2024 | 16:27

Κώστας Κρομμύδας: «Τα καλοκαίρια η κόρη μου δουλεύει σε δουλειές φίλων για να καταλάβει τι σημαίνει “βγάζω ένα μεροκάματο”»
nikos androulakis 210224

21/02/2024 | 16:20

Ν.Ανδρουλάκης για «Flyover»: «H κυβέρνηση έχει προτεραιότητα να υπηρετεί ισχυρά οικονομικά συμφέροντα και όχι τις πραγματικές ανάγκες των πολιτών της Θεσσαλονίκης»

21/02/2024 | 16:14

Περισσότεροι από 32 εκατομμύρια τουρίστες επισκέφθηκαν τη χώρα το 2023

21/02/2024 | 16:11

Εξαρθρώθηκε σπείρα: Τα μέλη της διέπρατταν επιθέσεις σε πελάτες νυχτερινών καταστημάτων και συμμετείχαν και σε οπαδικά επεισόδια
antonios kivotos

21/02/2024 | 16:05

Κιβωτός του Κόσμου – Συμβούλιο Πλημμελειοδικών: Να συνεχιστεί η ανάκριση για την υπόθεση σεξουαλικής κακοποίησης δύο τροφίμων που βαρύνει τον πατέρα Αντώνιο

21/02/2024 | 16:02

«Ναι μεν αλλά» αποφαίνεται ο Εμπορικός Σύλλογος Αθηνών για το νέο Ποινικό Κώδικα

21/02/2024 | 15:59

Μητσοτάκης από Ν.Δελχί: Η Ελλάδα μπορεί να γίνει γέφυρα στις σχέσεις Ινδίας – ΕΕ
ikaria mesakti 210224

21/02/2024 | 15:53

Ικαρία: Στα καλύτερα ταξίδια του κόσμου ο ελληνικός προορισμός της μακροζωίας

21/02/2024 | 15:46

Συνταγή Αργυρώς Μπαρμπαρίγου: Σολομός στη λαδόκολλα με πολύχρωμες φακές

21/02/2024 | 15:41

Παίζουν σήμερα οι Τάισον και Μπακασέτας, έγιναν δεκτές οι εφέσεις!
antifripika emvolia
Συναγερμό για την ιλαρά κρούει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας – 79% αυξήθηκαν τα κρούσματα
ippokrateio nosokomeio 200224
Αυξήθηκε κατά 20 με 30% η προσέλευση στα εξωτερικά ιατρεία του Ιπποκρατείου για διαταραχές συμπεριφοράς και επιθετικότητας
ECDC: «Καμπανάκι» για υπερμεταδοτικό μικρόβιο που προσβάλει και υγιείς οργανισμούς
covid 2 450x309
Μία στις δέκα έγκυες που νόσησαν με κορονοϊό μπορεί να αναπτύξει long Covid
man think erection 1046766016
Στύση: Όσο πιο συχνά, τόσο πιο καλά – Το μυστικό
gynaikes ygeia 130623
Νέα μέθοδος ανίχνευσης του καρκίνου των ωοθηκών από δείγματα ούρων