Αθήνα

 

14 oC

ασθενείς βροχοπτώσεις

Hottest

Ενημέρωση σε... fast-forward!

kavatzikis
Άρης Καβατζίκης: «Υψηλά στελέχη του Alpha αποκαλούσαν την Κωνσταντίνα Σπυροπούλου βασίλισσα και πριγκιπισσούλα»

ΥΓΕΙΑ

EMA: Πολύ σπάνιος ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας με Pfizer και Moderna

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της Covid-19.

Αυτή η ανασκόπηση περιλάμβανε δύο μεγάλες ευρωπαϊκές επιδημιολογικές μελέτες. Η μία μελέτη διεξήχθη χρησιμοποιώντας δεδομένα από το γαλλικό εθνικό σύστημα υγείας (Epi-phare) και η άλλη βασίστηκε σε δεδομένα του σκανδιναβικού μητρώου.

Συνολικά, το αποτέλεσμα της ανασκόπησης επιβεβαιώνει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ο οποίος αντικατοπτρίζεται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα δύο εμβόλια, και παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες για αυτές τις δύο καταστάσεις.

Με βάση τα αναθεωρημένα δεδομένα, η PRAC έχει καθορίσει ότι ο κίνδυνος και για τις δύο αυτές καταστάσεις είναι συνολικά «πολύ σπάνιος», που σημαίνει ότι μπορεί να επηρεαστεί έως και ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα. Επιπλέον, τα δεδομένα δείχνουν ότι ο αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι υψηλότερος στους νεότερους άνδρες.

Η PRAC συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος ανάλογα.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα μπορεί να αναπτυχθούν μέσα σε λίγες μόνο ημέρες μετά τον εμβολιασμό και έχουν εμφανιστεί κυρίως εντός 14 ημερών. Πιο συχνά έχουν παρατηρηθεί μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.

Οι γαλλικές και οι σκανδιναβικές μελέτες παρέχουν εκτιμήσεις για τον αριθμό των επιπλέον περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας σε νεότερους άνδρες μετά τη δεύτερη δόση, σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου.

Για το Comirnaty, η γαλλική μελέτη δείχνει ότι, σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρχαν περίπου 0,26 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Στη μελέτη Nordic, σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρξαν 0,57 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα.

Στην περίπτωση του Spikevax, η γαλλική μελέτη έδειξε ότι σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση υπήρχαν περίπου 1,3 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Η σκανδιναβική μελέτη δείχνει ότι σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση του Spikevax υπήρχαν περίπου 1,9 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις καταστάσεις της καρδιάς που παρουσιάζουν μια σειρά συμπτωμάτων, που συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστος (αίσθημα παλμών) και πόνο στο στήθος. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η πορεία της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό δεν διαφέρει από τη μυοκαρδίτιδα ή την περικαρδίτιδα γενικά.

Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα ενημερώσει περαιτέρω όταν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας COVID-19 και σχετικών επιπλοκών, και καθώς επιστημονικά στοιχεία δείχνουν ότι μειώνουν τους θανάτους και τις νοσηλείες λόγω COVID-19.

Πηγή: ΑΠΕ

Ροή Ειδήσεων

youtuber

18/02/2025 | 11:13

«Είμαι YouTuber, ήρθα να ελέγξω την κατάσταση»: Ο Γιαννέλης πήγε στην Κόκκινη Παραλία της Σαντορίνης και έδωσε στους πυροσβέστες επική απάντηση! (video)

18/02/2025 | 11:00

Ελένη Χατζίδου για Σπυροπούλου: «Οριακά στεναχωρήθηκα που την έκαναν παρουσιάστρια με όλα αυτά που πέρασε»

18/02/2025 | 10:50

Πέγκουλα: «Δε νομίζω πως οι παίκτες μπορούμε πλέον να εμπιστευόμαστε το σύστημα και αυτό είναι φριχτό για το άθλημα»
000 36wg3cy 768x512 1

18/02/2025 | 10:40

Μπουρούντι: Σχεδόν 10.000 πρόσφυγες εγκατέλειψαν τη ΛΔ Κονγκό εξαιτίας του κινήματος Μ23

18/02/2025 | 10:30

Λευτέρης Πανταζής για Μεταξά – Καπότση: «Είναι δικό τους το πρόβλημα, εκείνοι θα το λύσουν»

18/02/2025 | 10:20

Στη Θεσσαλονίκη την Τετάρτη ο Πρωθυπουργός – Θα μιλήσει στο Thessaloniki Summit 2025
peripoliko scaled e1728894962591

18/02/2025 | 10:10

Δολοφονία Λυγγερίδη: Συνελήφθη ένας άνδρας εμπλεκόμενος στην υπόθεση στο αεροδρόμιο «Ελ. Βενιζέλος»

18/02/2025 | 10:00

Κατερίνα Στανίση: «Πηγαίνω εκεί που με θέλουν, με στεναχώρησε αυτό που έγινε»

18/02/2025 | 09:50

Η Μπαρτσελόνα εξαργύρωσε τα “δώρα” από την Μαδρίτη και πάτησε κορυφή
ce97cea0ce91 cea1cf89cf83ceafceb1

18/02/2025 | 09:40

NYT: Η Ρωσία άφησε ελεύθερο Αμερικανό κρατούμενο πριν από τις συνομιλίες με τις ΗΠΑ

18/02/2025 | 09:10

Στη Σάμο ο πρόεδρος του ΠΑΣΟΚ, Νίκος Ανδρουλάκης την Τετάρτη

18/02/2025 | 08:50

Πολιτικοί διαξιφισμοί για τα Τέμπη: Αντιπαράθεση Τουρνά και Κωνσταντοπούλου στη Βουλή – Ερώτηση Ηλιόπουλου για τα εγκαύματα των πυροσβεστών
000 36y24ep 1024x683 1

18/02/2025 | 08:40

ΕΕ: Η συνεδρίαση στο Παρίσι «επιβεβαιώνει» ότι η Ουκρανία αξίζει «την ειρήνη δια της ισχύος»

18/02/2025 | 08:20

Μαρτυρίες Ισραηλινών στρατιωτών: 80χρονος Παλαιστίνιος χρησιμοποιήθηκε ως ανθρώπινη ασπίδα – Τον έζωσαν με εκρηκτικά και στο τέλος δολοφονήθηκε

18/02/2025 | 08:10

Εξάρθρωση κυκλώματος μαστροπείας: Έταζαν εργασία με υψηλές αμοιβές – Τους έπαιρναν τα διαβατήρια και τις εξέδιδαν
salad 569156 1280 1
Ερευνητές ανακάλυψαν νευρώνες στον εγκέφαλο που μας λένε πότε να σταματήσουμε να τρώμε
laboratory 5721287 1280 1
Βρετανία: Τέθηκε σε λειτουργία το πρώτο σύστημα μεταγονιδιωματικής επιτήρησης για την αντιμετώπιση μελλοντικών πανδημιών
 εμποδίζει την καλή στύση Δείτε όλα τα μυστικά
Στύση: Τι «αποκαλύπτει» για την υγεία σας;
laboratory 8760331 1920 1
Φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια φαίνεται πολλά υποσχόμενο στη θεραπεία μιας θανατηφόρας μορφής καρκίνου των ωοθηκών
screenshot 24
Εκσπερμάτιση: Ο μαγικός αριθμός που μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του προστάτη
lipantiko
Ζευγάρια: Δε θα πιστέψετε τι έχουν χρησιμοποιήσει για λιπαντικό στο σεξ – Οι ειδικοί προειδοποιούν για τους κινδύνους