Αθήνα

 

19 oC

ελαφρές νεφώσεις

Hottest

Ενημέρωση σε... fast-forward!

koulis stoligkas1
Κούλης Στολίγκας: Το έσκασε από το σπίτι για να γίνει τενόρος, έλαμψε στη χρυσή εποχή του ελληνικού κινηματογράφου

ΥΓΕΙΑ

EMA: Πολύ σπάνιος ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας με Pfizer και Moderna

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) αξιολόγησε πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια Comirnaty (Pfizer/Biontech) και Spikevax (Moderna) κατά της Covid-19.

Αυτή η ανασκόπηση περιλάμβανε δύο μεγάλες ευρωπαϊκές επιδημιολογικές μελέτες. Η μία μελέτη διεξήχθη χρησιμοποιώντας δεδομένα από το γαλλικό εθνικό σύστημα υγείας (Epi-phare) και η άλλη βασίστηκε σε δεδομένα του σκανδιναβικού μητρώου.

Συνολικά, το αποτέλεσμα της ανασκόπησης επιβεβαιώνει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ο οποίος αντικατοπτρίζεται ήδη στις πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα δύο εμβόλια, και παρέχει περισσότερες λεπτομέρειες για αυτές τις δύο καταστάσεις.

Με βάση τα αναθεωρημένα δεδομένα, η PRAC έχει καθορίσει ότι ο κίνδυνος και για τις δύο αυτές καταστάσεις είναι συνολικά «πολύ σπάνιος», που σημαίνει ότι μπορεί να επηρεαστεί έως και ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα. Επιπλέον, τα δεδομένα δείχνουν ότι ο αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι υψηλότερος στους νεότερους άνδρες.

Η PRAC συνέστησε την ενημέρωση των πληροφοριών του προϊόντος ανάλογα.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα μπορεί να αναπτυχθούν μέσα σε λίγες μόνο ημέρες μετά τον εμβολιασμό και έχουν εμφανιστεί κυρίως εντός 14 ημερών. Πιο συχνά έχουν παρατηρηθεί μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.

Οι γαλλικές και οι σκανδιναβικές μελέτες παρέχουν εκτιμήσεις για τον αριθμό των επιπλέον περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας σε νεότερους άνδρες μετά τη δεύτερη δόση, σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα της ίδιας ηλικίας και φύλου.

Για το Comirnaty, η γαλλική μελέτη δείχνει ότι, σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρχαν περίπου 0,26 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Στη μελέτη Nordic, σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση, υπήρξαν 0,57 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με μη εκτεθειμένα άτομα.

Στην περίπτωση του Spikevax, η γαλλική μελέτη έδειξε ότι σε μια περίοδο επτά ημερών μετά τη δεύτερη δόση υπήρχαν περίπου 1,3 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 12 έως 29 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν. Η σκανδιναβική μελέτη δείχνει ότι σε μια περίοδο 28 ημερών μετά τη δεύτερη δόση του Spikevax υπήρχαν περίπου 1,9 επιπλέον περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας σε άνδρες ηλικίας 16 έως 24 ετών ανά 10.000 σε σύγκριση με άτομα που δεν εκτέθηκαν.

Η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι φλεγμονώδεις καταστάσεις της καρδιάς που παρουσιάζουν μια σειρά συμπτωμάτων, που συχνά περιλαμβάνουν δύσπνοια, ισχυρό καρδιακό παλμό που μπορεί να είναι ακανόνιστος (αίσθημα παλμών) και πόνο στο στήθος. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η πορεία της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό δεν διαφέρει από τη μυοκαρδίτιδα ή την περικαρδίτιδα γενικά.

Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά αυτό το ζήτημα και θα ενημερώσει περαιτέρω όταν γίνουν διαθέσιμες νέες πληροφορίες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19 εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων τους, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας COVID-19 και σχετικών επιπλοκών, και καθώς επιστημονικά στοιχεία δείχνουν ότι μειώνουν τους θανάτους και τις νοσηλείες λόγω COVID-19.

Πηγή: ΑΠΕ

Ροή Ειδήσεων

screenshot 17

24/02/2024 | 14:05

Σταματίνα Τσιμτσιλή για Καινούργιου-Μπακοδήμου: «Δεν θεωρώ ότι είναι η πιο ακριβοπληρωμένη, σε σχέση με την Ελένη Μενεγάκη»

24/02/2024 | 14:01

Άντζελα Δημητρίου: Ο λόγος που δεν πήγε ο γαμπρός της, Φώτης Λώσης στην κηδεία της μητέρας της

24/02/2024 | 13:54

Ιορδάνης Χασαπόπουλος για Καινούργιου: «Δεν ξέρω τι της μετέφεραν, εγώ δεν μιλάω ποτέ έτσι»
screenshot 14

24/02/2024 | 13:48

Σίσσυ Χρηστίδου κατά Γιώργου Λιάγκα: «Ήταν άκομψο, δεν μπορείς να το κάνεις αυτό στον αέρα»

24/02/2024 | 13:25

Νίκος Καρανίκας κατά Τσίπρα: Κωμωδία μια πιθανή επιστροφή του – Αστείοι όσοι αμφισβητούν τον Κασσελάκη

24/02/2024 | 13:06

ΣΥΡΙΖΑ: Δεν κατεβαίνει υποψήφιος ο Καραμέρος – Έμμεσες βολές σε Κασσελάκη
screenshot 11

24/02/2024 | 13:01

Στην αντεπίθεση ο Κασσελάκης λίγες ώρες πριν την ομιλία Γεροβασίλη: Οι υπονομευτές δεν εκλέγονται αρχηγοί στην Αριστερά

24/02/2024 | 12:47

Μάρτιος: Αυτά τα ζώδια δεν θα περάσουν πολύ καλά – Η τύχη δεν είναι με το μέρος τους

24/02/2024 | 12:28

Δημήτρης Παπανώτας κατά Μακαλιά: «Εμείς είμαστε τηλεοπτική παρέα, αυτός είναι σε πάνελ»
troxaio patra xr

24/02/2024 | 12:01

Σοκ στην Πάτρα: Βίντεο-τοκουμέντο από το δυστύχημα με τους δύο νεαρούς και τη μοτοσικλέτα

24/02/2024 | 11:37

Αντέδρασε η Κατερίνα Καινούργιου με τον ρεπόρτερ του I Love Σου Κου: «Τι έχετε μαζί μου;» – Η απάντηση της Μαγγίρα

24/02/2024 | 11:25

Η επική απάντηση στον Δημήτρη Παπανώτα από τον… «αλεξιπτωτιστή» Δημήτρη Μακαλιά
image 1 308

24/02/2024 | 11:18

Ηλεία: Γρονθοκόπησαν και λήστεψαν ιδιοκτήτη οπωροπωλείου

24/02/2024 | 11:02

Κυριάκος Πιερρακάκης: Τα κριτήρια για την ίδρυση μη κρατικών πανεπιστημίων είναι τα πιο αυστηρά στην Ευρώπη

24/02/2024 | 10:45

Δημήτρης Ουγγαρέζος για Γιώργο Λιάγκα: «Εγώ απομακρύνθηκα – Κάτι καλό δεν υπάρχει πια, και καλά κάνει που δεν υπάρχει»
Η ατμοσφαιρική ρύπανση συνδέεται με περισσότερα σημάδια Αλτσχάιμερ στον εγκέφαλο
antifripika emvolia
Συναγερμό για την ιλαρά κρούει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας – 79% αυξήθηκαν τα κρούσματα
ippokrateio nosokomeio 200224
Αυξήθηκε κατά 20 με 30% η προσέλευση στα εξωτερικά ιατρεία του Ιπποκρατείου για διαταραχές συμπεριφοράς και επιθετικότητας
ECDC: «Καμπανάκι» για υπερμεταδοτικό μικρόβιο που προσβάλει και υγιείς οργανισμούς
covid 2 450x309
Μία στις δέκα έγκυες που νόσησαν με κορονοϊό μπορεί να αναπτύξει long Covid
man think erection 1046766016
Στύση: Όσο πιο συχνά, τόσο πιο καλά – Το μυστικό