Αθήνα

15 oC

αίθριος καιρός

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες γνωστού φαρμάκου που περιέχουν ρανιτιδίνη

Στην ανάκληση παρτίδων ενός ακόμη φαρμάκου προχωρά ο ΕΟΦ, ανακοινώνοντας την ύπαρξη δραστικής ουσίας.

Στην ανάκληση παρτίδων ενός ακόμη φαρμάκου προχωρά ο ΕΟΦ, ανακοινώνοντας την ύπαρξη δραστικής ουσίας.

Πιο συγκεκριμένα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, ανακαλούνται παρτίδες του φαρμάκου ZURFIX που περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη.

Στην ίδια ανακοίνωση τονίζεται ότι η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλόλητας (CEP) του παραγωγού STRIDES SHASUN για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η εταιρεία LYOFIN ΕΠΕ ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΕΟΦ

Send this to a friend